En mars de cette année, la demande de test sur l’homme du prototype d’interface cerveau-ordinateur Link de Neuralink avait été rejetée par la FDA. Maintenant, après une nouvelle réévaluation, Neuralink d’Elon Musk peut aller de l’avant avec le test des puces cérébrales chez l’homme.
Neuralink, une société fondée en 2016 par plusieurs personnes, dont Elon Musk (qui est également PDG), vise à commercialiser des interfaces cerveau-ordinateur (BIC) dans un large éventail d’applications médicales et thérapeutiques. Par exemple, la rééducation des accidents vasculaires cérébraux et des lésions de la moelle épinière, les contrôles prothétiques neuronaux et même la possibilité de « rembobiner des souvenirs ou de les télécharger dans des robots », sont quelques-unes des promesses d’Elon Musk.
Les BCI traduisent essentiellement les impulsions électriques analogiques du cerveau en 1 et 0 numériques que les ordinateurs comprennent (en les surveillant à travers des électrodes fines comme des cheveux délicatement placées dans le cerveau). Étant donné que le BCI doit être installé chirurgicalement dans la tête du patient, la FDA – l’organisme américain qui réglemente ces questions – oblige les entreprises à effectuer des tests de sécurité rigoureux avant de donner leur approbation pour une utilisation commerciale.
En mars, la FDA avait rejeté la demande de Neuralink de commencer des essais sur l’homme, en partie à cause de tous les animaux de test qui continuaient à mourir après l’implantation du prototype BCI.
Pager fête ses 12 ans à la recherche de friandises. Joyeux anniversaire mon ami! pic.twitter.com/XdDe4YpsaE
– Neuralink (@neuralink) 9 mai 2023
Selon des documents internes acquis par Reuters en décembre, plus de 1 500 animaux ont été tués dans le cadre du développement de Neuralink BCI depuis 2018. L’inspecteur général du département américain de l’agriculture (USDA) a lancé une enquête sur ces allégations.
La réticence de la FDA est également venue des inquiétudes concernant la conception et la fonction de l’interface lorsqu’elle est implantée chez l’homme. Selon Reuters, sur la base de déclarations de personnes proches de l’entreprise, les principaux problèmes de sécurité de l’agence concernaient la batterie au lithium de l’appareil ; la possibilité que les minuscules fils de l’implant migrent vers d’autres zones du cerveau ; et des questions sur la question de savoir si et comment l’appareil peut être retiré sans endommager le tissu cérébral.
Nous sommes ravis de partager que nous avons reçu l’approbation de la FDA pour lancer notre première étude clinique chez l’homme !
Ceci est le résultat d’un travail incroyable de l’équipe Neuralink en étroite collaboration avec la FDA et représente une première étape importante qui permettra un jour à notre…
– Neuralink (@neuralink) 25 mai 2023
Maintenant, l’autorisation a été donnée par la FDA. A noter que sur le site Neuralink il y a un espace pour l’inscription des patients Neuralink, qui peuvent participer aux essais cliniques, cependant la société précise qu’elle n’est pas encore en phase de recrutement.
Envie de vous détendre un peu ? Voici un reportage très intéressant sur l’intelligence artificielle :
